Сумамед инструкция по применению

СУМАМЕД

Сумамед инструкция по применению

Антибиотик группы макролидов – азалид

Действующее вещество

– азитромицина дигидрат (azithromycin)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки диспергируемыебелого или почти белого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями и выдавленной на одной стороне надписью “TEVA 125”.

1 таб.
азитромицина дигидрат131.027 мг,
 что соответствует содержанию азитромицина125 мг

Вспомогательные вещества: натрия сахарината дигидрат – 9.75 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) – 4.973 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) – 82.2 мг, кросповидон тип А – 20.65 мг, повидон К30 – 5.5 мг, натрия лаурилсульфат – 0.8 мг, кремния диоксид коллоидный – 1.1 мг, магния стеарат – 2.75 мг, ароматизатор банановый – 6.5 мг, аспартам – 9.75 мг.

6 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.

Таблетки диспергируемые белого или почти белого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями, с риской на одной стороне и выдавленной надписью “TEVA 250” на другой стороне.

1 таб.
азитромицина дигидрат262.055 мг,
 что соответствует содержанию азитромицина250 мг

Вспомогательные вещества: натрия сахарината дигидрат – 19.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) – 9.945 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) – 164.4 мг, кросповидон тип А – 41.3 мг, повидон К30 – 11 мг, натрия лаурилсульфат – 1.6 мг, кремния диоксид коллоидный – 2.2 мг, магния стеарат – 5.5 мг, ароматизатор апельсиновый – 13 мг, аспартам – 19.5 мг.

6 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.

Таблетки диспергируемые белого или почти белого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями, с риской на одной стороне и выдавленной надписью “TEVA 500” на другой стороне.

1 таб.
азитромицина дигидрат524.109 мг,
 что соответствует содержанию азитромицина500 мг

Вспомогательные вещества: натрия сахарината дигидрат – 39 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) – 19.891 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) – 328.8 мг, кросповидон тип А – 82.6 мг, повидон К30 – 22 мг, натрия лаурилсульфат – 3.2 мг, кремния диоксид коллоидный – 4.4 мг, магния стеарат – 11 мг, ароматизатор апельсиновый – 26 мг, аспартам – 39 мг.

3 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
3 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.

Таблетки диспергируемые белого или почти белого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями, с двумя перпендикулярными рисками на одной стороне и выдавленной надписью “TEVA 1000” на другой стороне.

1 таб.
азитромицина дигидрат1048.218 мг,
 что соответствует содержанию азитромицина1000 мг

Вспомогательные вещества: натрия сахарината дигидрат – 78 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) – 39.782 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) – 657.6 мг, кросповидон тип А – 165.2 мг, повидон К30 – 44 мг, натрия лаурилсульфат – 6.4 мг, кремния диоксид коллоидный – 8.8 мг, магния стеарат – 22 мг, ароматизатор апельсиновый – 52 мг, аспартам – 78 мг.

1 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
1 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Бактериостатический антибиотик группы макролидов-азалидов. Обладает широким спектром антимикробного действия. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки.

Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий.

В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.

Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробов, внутриклеточных и других микроорганизмов.

Микроорганизмы могут изначально быть устойчивыми к действию антибиотика или могут приобретать устойчивость к нему.

Шкала чувствительности микроорганизмов к азитромицину (МИК, мг/л)

МикроорганизмыМИК (мг/л)
ЧувствительныеУстойчивые
Staphylococcus≤1>2
Streptococcus А, В, С, G≤0.25>0.5
Streptococcus pneumonia≤0.25>0.5
Haemophilus influenzae≤0.12>4
Moraxella catarrhalis≤0.5>0.5
Neisseria gonorrhoeae≤0.25>0.5

В большинстве случаев препарат Сумамед активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes; аэробных грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; анаэробных бактерий: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; других микроорганизмов: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Borrelia burgdorferi.

Микроорганизмы, способные развить устойчивость к азитромицину:грамположительные аэробы – Streptococcus pneumoniae (пенициллин-устойчивые штаммы).

Изначально устойчивые микроорганизмы: грамположительные аэробы – Enterococcus faecalis, Staphylococci (метициллин-устойчивые штаммы стафилококка проявляют очень высокую степень устойчивости к макролидам); грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину; анаэробы – Bacteroides fragilis.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в организме. После однократного приема в дозе 500 мг биодоступность составляет 37% за счет эффекта “первого прохождения” через печень. Cmax в плазме крови достигается через 2-3 ч и составляет 0.4 мг/л.

Распределение

Связывание с белками обратно пропорционально концентрации в плазме крови и составляет 7-50%. Кажущийся Vd составляет 31.1 л/кг. Проникает через мембраны клеток (эффективен при инфекциях, вызванных внутриклеточными возбудителями).

Транспортируется фагоцитами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий. Легко проникает через гистогематические барьеры и поступает в ткани.

Концентрация в тканях и клетках в 10-50 раз выше, чем в плазме, а в очаге инфекции – на 24-34% больше, чем в здоровых тканях.

Метаболизм

В печени деметилируется, теряя активность.

Выведение

T1/2 очень длинный – 35-50 ч. T1/2 из тканей значительно больше. Терапевтическая концентрация азитромицина сохраняется до 5-7 дней после приема последней дозы. Азитромицин выводится, в основном, в неизмененном виде – 50% через кишечник, 6% почками.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);
  • инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями);
  • инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
  • начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) – мигрирующая эритема (erythema migrans);
  • инфекции мочеполовых путей (уретрит, цервицит), вызванные Chlamydia trachomatis.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину, другим макролидам или кетолидам, или другим компонентам препарата;
  • нарушение функции печени тяжелой степени;
  • фенилкетонурия;
  • одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином;
  • детский возраст до 3 лет.

С осторожностью: миастения; нарушения функции печени легкой и средней степени тяжести; терминальная почечная недостаточность с СКФ менее 10 мл/мин; у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно у пожилых пациентов) – с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT, у пациентов, получающих терапию антиаритмическими препаратами классов IA (хинидин, прокаинамид) и III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотическими препаратами (пимозид), антидепрессантами (циталопрам), фторхинолонами (моксифлоксацин и левофлоксацин), с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно при гипокалиемии или гипомагниемии, с клинически значимой брадикардией, аритмией или с тяжелой сердечной недостаточностью; при одновременном применении дигоксина, варфарина, циклоспорина.

Дозировка

Препарат применяют внутрь 1 раз/сут за 1 ч до или через 2 ч после приема пищи.

Диспергируемую таблетку можно проглотить целиком и запить водой, также можно растворить диспергируемую таблетку, как минимум, в 50 мл воды. Перед приемом следует тщательно перемешать полученную суспензию.

Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела более 45 кг

При инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей: назначают по 500 мг 1 раз/сут в течение 3 дней, курсовая доза – 1.5 г.

При болезни Лайма (начальная стадия боррелиоза) – мигрирующей эритеме (erythema migrans) назначают 1 раз/сут в течение 5 дней: в 1-й день – 1 г, затем со 2 по 5-й дни – по 500 мг; курсовая доза – 3 г.

Инфекции мочеполовых путей, вызванных Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит): при неосложненном уретрите/цервиците – 1 г однократно.

Дети в возрасте от 3 до 12 лет с массой тела менее 45 кг

При инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей препарат назначают из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз/сут в течение 3 дней, курсовая доза – 30 мг/кг.

Таблица 1. Расчет дозы препарата Сумамед для детей с массой тела менее 45 кг

Масса телаДоза азитромицина
18-30 кг250 мг
31-44 кг375 мг
не менее 45 кгдозы, рекомендованные для взрослых

У детей младше 3 лет рекомендуется применение препарата Сумамед в форме порошка для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл или Сумамед форте в форме порошка для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл.

При фарингите/тонзиллите, вызванных Streptococcus pyogenes Сумамед назначают в дозе 20 мг/кг/сут в течение 3 дней. Курсовая доза – 60 мг/кг. Максимальная суточная доза составляет 500 мг.

При болезни Лайма (начальной стадии боррелиоза) – мигрирующей эритеме (erythema migrans) назначают в 1-й день в дозе 20 мг/кг 1 раз/сут, затем со 2 по 5-й дни – из расчета 10 мг/кг 1 раз/сут.

Для удобства применения у детей курсовой дозы 60 мг/кг рекомендуется применение препарата Сумамед в форме порошка для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл или Сумамед форте в форме порошка для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл.

При нарушении функции почек: при применении у пациентов с СКФ 10-80 мл/мин коррекция дозы не требуется.

При нарушении функции печени: при применении у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести коррекция дозы не требуется.

Пациенты пожилого возраста: коррекция дозы не требуется. С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста с постоянными проаритмогенными факторами в связи с высоким риском развития аритмий, в т.ч. аритмии типа “пируэт”.

Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями ВОЗ: очень часто (≥10%), часто (≥1%,

Источник: https://health.mail.ru/drug/sumamed/

Сумамед – официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Сумамед инструкция по применению

  • Одна капсула содержит активного вещества азитромицина (в виде дигидрата) – 250 мг и вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.
  • Одна таблетка, покрытая оболочкой содержит активного вещества азитромицина (в виде дигидрата) – 125 мг или 500 мг и вспомогательные компоненты: ядро – кальция фосфат двузамещенный безводный, гипромеллоза, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, магния стеарат и оболочка – гипромеллоза, краситель подобный Индиготин (Е132), полисорбат 80, титана диоксид (Е171), тальк.
  • Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл: содержит в 1 г активного вещества азитромицина (в виде дигидрата) – 27,17 мг и вспомогательные компоненты: сахароза, натрия карбонат безводный, натрия бензоат, трагакант, титана диоксид, глицин, кремния диоксид коллоидный, аромат клубники, аромат яблока и аромат мяты перечной.
  • Описание: Капсулы – твердые, желатиновые, непрозрачные, размером №1. Цвет корпуса – голубой, крышка – синяя. Содержимое капсулы: порошок от белого до светло-желтого цвета.
    Таблетки: таблетки голубого цвета, круглой (125 мг) или продолговатой формы (500 мг) с двояковыпуклыми поверхностями и обозначением «PLIVA» на одной и «125» или «500» – на другой стороне. Вид в изломе – от белого до почти белого цвета.
    Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5мл – гранулированный порошок белого или светло-желтого цвета с характерным запахом клубники. После растворения в воде – однородная суспензия белого или светло-желтого цвета с характерным запахом клубники. Фармакотерапевтическая группа: антибиотик, азалид AТХ: J01FA10. Фармакологические свойства Фармакодинамика. Обладает широким спектром антимикробного действия. Связываясь с 50S-cyбъeдиницeй рибосомы, подавляет биосинтез белков микроорганизма. В высоких концентрациях оказывает бактерицидный эффект. Активен в отношении ряда грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, S. pyogenes, S. agalactiae, S. viridans, стрептококков группы С, F и G, Staphylococcus aureus, S. epidermidis. He оказывает действия на грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину. Эффективен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, H. parainfluenzae и Н. ducreyi, Moraxella catar-rhalis, Bordetella pertussis и В. parapertussis, Neisseria gonorrhoeae и N. meningitidis, Brucella melitensis, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis.

  • Активен в отношении Campylobacter jejuni, некоторых анаэробных микроорганизмов: Clostridium perfringens, а также Micobacteria avium complex, Кроме того, эффективен в отношении внутриклеточных и других микроорганизмов, в том числе: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis и С. pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Listeria monocitogenes, Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum.
  • Фармакокинетика. При приеме внутрь СУМАМЕД хорошо всасывается и быстро распределяется по всему организму. Проникает внутрь клеток, в том числе фагоцитов, которые мигрируют в очаг воспаления, способствуя созданию терапевтических концентраций препарата в месте инфекции. Уже через 12-72 часа в месте воспаления создаются высокие терапевтические концентрации (1-9 мг/кг), превышающие минимальную подавляющую концентрацию для возбудителей инфекции. Обладает длительным периодом полувыведения и медленно выводится из тканей (в среднем 60 –76 часов). Указанные свойства определяют возможность однократного приема препарата в сутки и короткий режим дозирования (3 дня), обеспечивающий 7-10- дневный курс лечения. Метаболизируется в основном в печени, метаболиты не активны. Выделяется препарат в основном с желчью в неизмененном виде, небольшая часть выводится почками. Показания к применению

    • Инфекции верхних дыхательных путей (бактериальный фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);
    • Инфекции нижних дыхательных путей (бактериальный бронхит, интерстициальная и альвеолярная пневмония, обострение хронического бронхита);
    • Инфекции кожи и мягких тканей (хроническая мигрирующая эритема – начальная стадия болезни Лайма, рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы);,
    • Инфекции, передаваемые половым путем (уретрит, цервицит)
    • Заболевания желудка и 12-перстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori.

    Противопоказания

    • Гиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов;
    • Тяжелые нарушения функции печени и почек

    С осторожностью: при беременности и в период лактации, т.е. в тех случаях, когда польза от его применения превышает риск, существующий при использовании любого препарата в эти периоды. При нарушениях функции печени и почек, больным, имеющим нарушения или предрасположенным к аритмиям и удлинению интервала QT, (по данным литературы встречаемость в 0,001% случаев) также с осторожностью принимать препарат. Внутрь, 1 раз в сутки. Капсулы и суспензия принимаются, по крайней мере, за 1 час до или через 2 часа после еды. Биодоступность таблеток не зависит от приема пищи. Детям с 6 месяцев рекомендуется применять препарат в виде пероральной суспензии или таблеток по 125 мг. При инфекции верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы)
    Взрослым: 500 мг 1 раз в день в течение 3-х дней (курсовая доза 1,5 г) Детям: из расчета 10мг/кг массы тела 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза 30 мг/кг). При хронической мигрирующей эритеме
    Взрослым: 1 раз в сутки в течение 5 дней: 1-й день – 1,0 г (2 таблетки по 500 мг), затем со 2-го по 5 день – по 500 мг (курсовая доза 3,0 г) Детям: в 1-й день – в дозе 20 мг/кг массы тела и затем со 2 по 5-й день – ежедневно в дозе 10 мг/кг массы тела (курсовая доза 30 мг/кг). При заболеваниях желудка и 12-перстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori
    1 г (2 таблетки по 500 мг) в сутки в течение 3-х дней в сочетании с антисекреторным средством и другими лекарственными препаратами. При инфекциях, передаваемых половым путем
    Неосложненный уретрит/цервицит – 1 г однократно.
    Осложненный, длительно протекающий уретрит/цервицит, вызванный Chlamydia trachomatis – по 1 г три раза с интервалом в 7 дней (1-7-14). Курсовая доза 3 г. Способ приготовления суспензии
    Во флакон, содержащий 17 г порошка, вносят 12 мл воды дистиллированной или прокипяченной. Объем полученной суспензии – 23 мл. Срок годности приготовленной суспензии 5 дней. Перед приемом содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Непосредственно после приема суспензии ребенку дают выпить несколько глотков чая для того, чтобы смыть и проглотить оставшееся количество суспензии в полости рта. После использования шприц разбирают и промывают проточной водой, сушат и хранят в сухом месте с препаратом. Встречаются редко (в 1% случаев и менее): Со стороны желудочно-кишечного тракта: мелена, холестатическая желтуха, вздутие, тошнота, рвота, понос, запор, снижение аппетита, гастрит. Аллергические реакции: кожные высыпания; фотосенсибилизация, отек Квинке. Со стороны мочеполовой системы: вагинальный кандидоз, нефрит. Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в грудной клетке. Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, вертиго, сонливость, у детей – головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушения сна. Прочие: обратимое умеренное повышение активности печеночных ферментов, повышенная утомляемость, зуд, крапивница, конъюнктивит. В крайне редких случаях нейтрофилия и эозинофилия. Измененные показатели возвращаются к границам нормы через 2-3 недели после прекращения лечения. О возникновении любого побочного эффекта следует осведомить лечащего врача. Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея Лечение: симптоматическое. Взаимодействие с другими препаратами

  • Антацидные средства (содержащие алюминий, магний, этанол) и прием пищи в значительной степени уменьшают всасывание азитромицина (капсулы и суспензия), поэтому препарат следует принимать, по крайней мере, за один час до или через два часа после приема этих препаратов и еды.
  • Не связывается с ферментами комплекса цитохрома Р-450 и в отличие от макролидных антибиотиков, к настоящему времени не отмечено взаимодействия с теофиллином, терфенадином, карбамазепином, триазоламом, дигоксином.
  • Макролиды при одновременном приеме с циклосерином, непрямыми антикоагулянтами, метилпреднизолоном, фелодипином и препаратами, подвергающимися микросомальному окислению (циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромкриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства) замедляют выведение, повышают концентрацию и токсичность указанных препаратов; в то время как при применении азалидов такого взаимодействия не отмечалось к настоящему времени.
  • При необходимости совместного приема с варфарином рекомендуется проводить тщательный контроль протромбинового времени.
  • При одновременном приеме макролидов с эрготамином и дигидроэрготамином возможно проявление их токсического действия (вазоспазм, дизестезия).
  • Линкозамины ослабляют, а тетрациклин и хлорамфеникол усиливают эффективность азитромицина.
  • Фармацевтически несовместим с гепарином
  • Особые указания В случае пропуска приема одной дозы препарата – пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие – с перерывами в 24 часа Форма выпуска

  • капсулы 250 мг: 6 капсул в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.

    1 блистер вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

  • таблетки 125 мг: 6 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.

    1 блистер вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

  • таблетки 500мг: 3 таблетки в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.

    1 блистер вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

  • порошок для приготовления суспензии (100 мг/5 мл) 17 г порошка помещают в стеклянный флакон объемом 50 мл коричневого цвета, с полипропиленовой резистентной крышкой.

    1 флакон вместе с мерной, 2-х сторонней ложкой (большая – емкостью 5 мл, маленькая – 2,5 мл) и/или шприцем для дозирования на 5 мл и инструкцией по применению вкладывают в картонную пачку.

  • Условия хранения Список Б Хранить при температуре 15-25°С

    Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности Капсулы, таблетки – 3 года.

    Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь – 2 года.
    Приготовленная суспензия – 5 дней. Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек
    По рецепту врача. Производитель

    Источник: https://medi.ru/instrukciya/sumamed_4715/

    Сумамед: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

    Сумамед инструкция по применению

    Сумамед – антибиотик широкого спектра действия. Антибиотик-азалид, представитель новой подгруппы макролидных антибиотиков. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.

    К Азитромицину чувствительны грамположительные кокки: Streptococcus pneumoniae, St. pyogenes, St. agalactiae, стрептококки групп CF и G, Staphylococcus aureus, St. viridans; грамотрицательные бактерии: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, B. parapertussis, Legionella pneumophila, H.

    ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; некоторые анаэробные микроорганизмы: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp; а также Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi.

    Азитромицин неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.

    Фармакокинетика

    Всасывание. Азитромицин быстро всасывается из ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема внутрь 500 мг Азитромицина максимальная концентрация азитромицина в плазме крови достигается через 2,5 –2,96 ч и составляет 0,4 мг/л. Биодоступность составляет 37%.

    Распределение

    Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности, в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани.

    Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный период полувыведения обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы.

    Это, в свою очередь, определяет большой кажущийся объем распределения (31,1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей.

    Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34%) и коррелирует со степенью воспалительного отека.

    Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию.Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения.

    Выведение

    Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: период полувыведения составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч – в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз в сутки.

    Показания к применению

    Сумамед: Инфекционные заболевания, вызванные чувствительными к препарату возбудителями: инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов – ангина, синусит (воспаление околоносовых пазух), тонзиллит (воспаление небных миндалин /гланд/), средний отит (воспаление полости среднего уха); скарлатина; инфекции нижних отделов дыхательных путей – бактериальные и атипичные пневмонии (воспаление легких), бронхит (воспаление бронхов); инфекции кожи и мягких тканей -рожа, импетиго (поверхностное гнойничковое поражение кожи с образованием гнойных корок), вторично инфицированные дерматозы (кожные болезни); инфекции мочеполовых путей – гонорейный и негонорейный уретрит (воспаление мочеиспускательного канала) и/или цервицит (воспаление шейки матки); болезнь Лайма (боррелиоз – инфекционное заболевание, вызываемое спирохетой Боррелии).

    Способ применения

    Сумамед принимают 1 раз в сутки, не менее чем за 1 ч до или через 2 ч после еды.

    Взрослые

    Инфекции дыхательных путей, кожи и мягких тканей: по 500 мг в течение 3–х дней. Хроническая мигрирующая эритема: 1 г в 1–й день, затем по 500 мг со 2–го по 5–й день. При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori по 1 г (2 таблетки по 500 мг) в сутки 3 дня. Заболевания, передающиеся половым путем (неосложненный уретрит/цервицит): 1 г однократно.

    Дети

    Инфекции дыхательных путей, кожи и мягких тканей: 10 мг/кг 1 раз в сутки в течение 3–х дней. Исключение составляет хроническая мигрирующая эритема: 1 раз в сутки в течение 5 дней в дозе 20 мг/кг в 1–й день, затем по 10 мг/кг со 2–го по 5–й день.

    Побочные действия

    Тошнота, понос, боль в животе, реже – рвота и метеоризм (скопление газов в кишечнике). Возможно транзиторное (преходящее) повышение активности печеночных ферментов. Крайне редко – кожная сыпь.

    Противопоказания Сумамед

    Повышенная чувствительность к макролидным антибиотикам. Необходима осторожность при назначении препарата больным с тяжелыми нарушениями функции печени и почек. Препарат следует с осторожностью назначать больным с указанием на аллергические реакции в анамнезе (истории болезни).

    Беременность

    В периоды беременности и кормления грудью сумамед не назначают, за исключением тех случаев, когда польза от применения препарата превышает возможный риск.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Усиливает эффект алкалоидов спорыньи, дигидроэрготамина. Тетрациклины и хлорамфеникол — усиливают действие (синергизм), линкозамиды — понижают эффект. Антациды, этанол, пища замедляют и понижают всасывание.

    Замедляет экскрецию, повышает концентрацию в сыворотке крови и усиливает токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона и фелодипина.

    Ингибируя микросомальное окисление в гепатоцитах, удлиняет T1/2, замедляет экскрецию, повышает концентрацию и токсичность карбамазепина, алкалоидов спорыньи, вальпроевой кислоты, гексобарбитала, фенитоина, дизопирамида, бромокриптина, теофиллина и других ксантиновых производных, пероральных гипогликемических средств. Несовместим с гепарином.

    Передозировка

    Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.Лечение: симптоматическое; промывание желудка.

    Форма выпуска

    Сумамед таблетки по 500 мг №3.Сумамед таблетки по 125 мг №6.Сумамед капсулы по 250 мг №6 .Сумамед флакон 20 мл порошка для приготовления суспензии (сиропа) 100 мг/5 мл.Сумамед флакон по 20 мл и по 30 мл порошка для приготовления суспензии (сиропа) форте 200 мг/5 мл.

    Условия хранения

    Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.Отпускается по рецепту врача.

    Состав

    В 1 флаконе содержится активного вещества азитромицина в виде дигидрата – 500 мг ивспомогательные вещества: лимонная кислота, натрия гидроксид.

    5 мл приготовленной суспензии содержатактивного вещества азитромицина (в виде дигидрата) – 200 мг и вспомогательные компоненты: сахарозу, тринатрия фосфат безводный, гидроксипропилцеллюлозу, ксантановую камедь, аромат вишни J7549, банана 78701-31, ванили D-125038, кремния диоксид коллоидный.

    Дополнительно

    Необходимо соблюдать перерыв 2 часа при одновременном применении антацидов. С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции печени, почек, сердечных аритмиях (возможны желудочковые аритмии и удлинение интервала QT). После отмены лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача.

    Источник: https://www.medcentre.com.ua/medikamenty/sumamed.html

    Сумамед® (500 мг)

    Сумамед инструкция по применению

    • русский
    • қазақша

    Сумамед®

    Лекарственная форма

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг

    Описание

    Таблетки, покрытые оболочкой светло-голубого цвета, продолговатой формы, двояковыпуклые, с маркировкой « PLIVA» на одной стороне и «500» и «500» на другой стороне.

    Фармакотерапевтическая группа

    Противомикробные препараты для системного использования. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Азитромицин.

    Код АТХ J01FA10

    Фармакологические свойства

    Фармакокинетика

    Азитромицин быстро всасывается при пероральном приеме, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После однократного приема внутрь всасывается 37% азитромицина, и пик концентрации в плазме (0,41 µg/мл) регистрируется через 2-3 часа. Vd составляет примерно 31 л/кг.

    Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, предстательную железу, в кожу и мягкие ткани, достигая от 1 до 9 µg/мл в зависимости от вида ткани.

    Высокая концентрация в тканях (в 50 раз выше, чем концентрация в плазме) и длительный период полураспада обусловлен низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы.

    Способность азитромицина накапливаться в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Но несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает влияния на их функцию.

    Терапевтическая концентрация сохраняется 5-7 дней после приема внутрь последней дозы. При приеме азитромицина возможно транзиторное повышение активности печеночных ферментов. Выведение половины дозы из плазмы отражается на уменьшении половины дозы в тканях в течение 2-4 дней.

    После приема препарата в интервале от 8 до 24 часов период полураспада составляет 14-20 часов, а после приема препарата в интервале от 24 до 72 часов – 41 час, что позволяет принимать Сумамед 1 раз в сутки. Основной путь выведения – с желчью. Приблизительно 50% выводится в неизмененном виде, другие 50% – в форме 10 неактивных метаболитов. Примерно 6% принятой дозы выводится почками.

    Фармакодинамика

    Азитромицин является антибиотиком широкого спектра действия, первым представителем новой подгруппы макролидных антибиотиков – азалидов.

    Обладает бактериостатическим действием, но при создании в очаге воспаления высоких концентраций вызывает бактерицидный эффект.

    Связывая 50S рибосомальную субъединицу, азитромицин подавляет синтез белка в чувствительных микроорганизмах, проявляя активность в отношении большинства штаммов грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других микроорганизмов.

    MIC90 ≤ 0.01 µg/мл

    Mycoplasma pneumoniae Haemophilus ducreyi

    MIC90 0.01 – 0.1 µg/мл

    Moraxella catarrhalis Propionibacterium acnes

    Gardnerella vaginalis Actinomyces species

    Bordetella pertussis Borrelia burgdorferi

    Mobiluncus species

    MIC900.1 – 2.0 µg/мл

    Haemophilus influenzae Streptococcus pyogenes

    Haemophilus parainfluenzae Streptococcus pneumoniae

    Legionella pneumophila Streptococcus agalactiae

    Neisseria meningitidis Streptococcus viridans

    Neisseria gonorrhoeae Streptococcus group C, F, G

    Helicobacter pylori Peptococcus species

    Campylobacter jejuni Peptostreptococcus

    Pasteurella multocida Fusobacterium necrophorum

    Pasteurella haemolytica Clostridium perfringens

    Brucella melitensis Bacteroides bivius

    Bordetella parapertussis Chlamydia trachomatis

    Vibrio cholerae Chlamydia pneumoniae

    Vibrio parahaemolyticus Ureaplasma urealyticum

    Plesiomonas shigelloides Listeria monocytogenes

    Staphylococcus epidermidis

    Staphylococcus aureus*

    (*эритромицин – чувствительный штамм)

    MIC902.0 – 8.0 µg/мл

    Escherichia coli Bacteroides fragilis

    Salmonella enteritidis Bacteroides oralis

    Salmonella typhi Clostridium difficile

    Shigella sonnei Eubacterium lentum

    Yersinia enterocolitica Fusobacterium nucleatum

    Acinetobacter calcoaceticus Aeromonas hydrophilia

    Способ применения и дозы

    Сумамед® таблетки 500 мг принимают один раз в день за 1 час до еды или через 2 часа после еды.

    При инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей, инфекциях кожи и мягких тканей назначают по 500 мг/сутки в течение 3-х дней (курсовая доза – 1,5 г).

    При неосложненном уретрите и/или цервиците назначают однократно 1 г (2 таблетки по 500 мг).

    При болезни Лайма (бореллиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) назначают по 1 г (2 таблетки по 500 мг) в первый день и по 500 мг ежедневно со 2-го по 5-й день (курсовая доза – 3 г).

    При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, Сумамед® назначают по 1 г (2 таблетки по 500 мг) в сутки в течение 3-х дней в составе комбинированной терапии.

    Для лечения акне вульгарные используют следующую схему:

    По 500 мг ежедневно в виде однократного приема в течение 3 дней, затем по 500 мг 1 раз в неделю на протяжение 9-и недель, причем доза второй недели должна быть принята через 7 дней после приема первой таблетки. Последующие 8 доз принимаются с интервалом в 7 дней. Суммарная доза составляет 6 г.

    В случае пропуска приема одной дозы препарата следует пропущенную дозу принять как можно раньше, а последующие – с перерывами в 24 часа.

    У пожилых лиц и у больных с нарушенной функцией почек нет необходимости менять дозировку.

    Лекарственные взаимодействия

    Антациды в значительной степени уменьшают всасывание Сумамеда®, поэтому препарат следует принимать за один час до или через два часа после приема этих препаратов. Макролидные антибиотики взаимодействуют с циклоспорином, астемизолом, триазоламом, мидазоламом или альфентанилом. Рекомендуется проводить тщательное наблюдение при одновременном приеме этих препаратов.

    Азитромицин не влияет на цитохром Р-450 и потому не взаимодействует с теофиллином, терфенадином, карбамазепином, метилпреднизолоном, диданосином и циметидином.

    При одновременном применении азитромицина и антикоагулянтов непрямого действия возможно кровотечения. Поэтому при этом необходимо проводить контроль протромбинового времени.

    При комбинации азитромицина и дигоксина возможно повышение концентрации дигоксина в крови, поэтому необходимо контролировать уровень дигоксина в крови и корректировать его дозу.

    Не рекомендуется одовременно назначать азитромицин и препараты эрготамина, так как может развиться эрготизм.

    Зидовудин: азитромицин увеличивает концентрацию активного фосфорилированного метаболита зидовудина в крови. Однако в настоящее время киническая значимость данного фармакокинетического взаимодействия не ясна.

    Рифабутин: совместное применении азитромицина и рифабутина не изменяло их плазменную концентрацию. Однако, при этом наблюдалось нейтропения, причина – следственная связь между развитием побочной реакции и применением данной комбинации не установлена.

    Особые указания

    Сообщается о следующих побочных действиях при приеме антибиотиков группы макролидов: желудочковая аритмия, включая желудочковую тахикардию и трепетание-мерцание (желудочков), у пациентов с удлиненным QT интервалом.

    Крайне редко на фоне лечения азитромицином может быть трепетание-мерцание (желудочков) и последующий инфаркт миокарда у лиц, имевших в анамнезе аритмию.

    Удлиненная сердечная реполяризация и интервал QT, которые повышали риск развития сердечной аритмии и трепетания/мерцания желудочков, наблюдались при лечении другими макролидными антибиотиками. Подобный эффект азитромицина нельзя полностью исключить у пациентов с повышенным риском удлиненной сердечной реполяризации.

    Беременность

    Применение препарата во втором и третьем триместрах беременности возможно, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск для плода.

    Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

    Во время лечения препаратом необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности.

    Форма выпуска и упаковка

    По 3 таблетки помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной.

    Одну контурную упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.

    Срок хранения

    3 года

    Не применять по истечению срока годности, указанного на упаковке.

    Производитель

    Плива Хрватска д.о.о.

    Улица града Вуковара, 49

    10 000 Загреб, Хорватия

    Владелец регистрационного удостоверения

    «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд», Израиль

    Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

    «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд» в РК

    050000 Республика Казахстан

    г.Алматы, проспект Аль-Фараби 19,

    Бизнес-центр Нурлы Тау 1 Б, оф.603, 604

    Телефон, факс : (727) 311-09-15; 311-07-64

    Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D1%81%D1%83%D0%BC%D0%B0%D0%BC%D0%B5%D0%B4-500-%D0%BC%D0%B3-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/881369281477650962?instruction_lang=RU

    ДокторМедик
    Добавить комментарий